Kesimpta est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de formes actives de sclérose en plaques récurrente (SEP-R) définies par des paramètres cliniques ou d'imagerie (voir rubrique 5.1).
La dose recommandée d'ofatumumab est de 20 mg par injection sous-cutanée avec :
• une dose initiale aux semaines 0, 1 et 2, suivie d'une
• dose mensuelle à partir de la semaine 4.
Chaque stylo prérempli contient 20 mg d'ofatumumab dans 0,4 ml de solution (50 mg/ml).
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Patients présentant un déficit immunitaire sévère (voir rubrique 4.4).
Infection active sévère jusqu'à sa résolution (voir rubrique 4.4).
Affection maligne évolutive connue.
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